制剂贝博体育
注射液贝博体育线
冻干贝博体育线
产品包装
贝博体育拥有4条灌装线（含3条isolator冻干线、1条O-RABS水针线），严格按照cGMP无菌药品制剂贝博体育要求，提供从开发到商业化不同阶段的针剂和冻干的灌装和包装服务。
– 采用国际一线品牌的贝博体育设备，含星德科、Steriline、共和、Getinge等。
– 所有与产品直接接触部分均采用一次性/抛弃型元件，保障贝博体育的合规性、并防止不同产品间的交叉污染。
– 已承接多个产品制剂贝博体育，并进行了多批次上市产品的贝博体育，一次性交付成功率达到100% 。
注射液贝博体育线
– 博世（Bosch）全自动制剂灌装贝博体育线，适用于2R-20R标准型西林瓶的GMP无菌灌装，运行速度可达300瓶/分钟
– 带有可操作限制性进入隔离系统o-RABS的全自动灌装联动线（核心区为B级背景下的A级环境）
– 使用一次性灌装系统，包括药液混匀、过滤、储液、灌装
– 已成功运行4年，已为多个项目提供毒理批/IND批/临床批样品/上市产品灌装服务
瓶/h
制剂产线产能
批
年产能
冻干贝博体育线
– 拥有中试制剂贝博体育车间和商业化制剂贝博体育车间，配备OEB5级别隔离器
– 采用隔离器灌装联动线，自动进出料冻干系统以及一次性灌装系统
– 可贝博体育2R-20R规格的冻干产品，最快运行速度200瓶/分钟
– 贝博体育线采用快速传输接口（RTP），配有在线称重功能以及避光功能，中试车间采用100%全称重控制模式
– 配有5 ㎡，15 ㎡和20 ㎡冻干机，均配有全自动进出料系统
批
冻干年设计产能
万只
每批西林瓶冻干能力设计产能
贝博体育能力
注射液
| 瓶子规格（毫升） | 2 | 6 | 8 | 10 | 20 |
| 罐装速度（瓶/小时） | 24,000 | 18,000 | 18,000 | 15,000 | 12,000 |
冻干
| 瓶子规格（毫升） | 2 | 6/8 | 10/15 | 20 |
|
冻干能力 （5 ㎡冻干机，瓶/批） |
22,000 | 11,000 | 9,000 | 6,000 |
|
冻干能力 （15 ㎡冻干机，瓶/批） |
64,000 | 33,000 | 28,000 | 18,000 |
|
冻干能力 （20 ㎡冻干机，瓶/批） |
80,000 | 42,000 | 35,000 | 23,000 |
设备
注射液贝博体育线冻干贝博体育线
