服务项目
- – 基于化学偶联的贝博体育
- – 纯化贝博体育
- – 偶联工艺验证
- – 基于酶催化的贝博体育
- – 偶联工艺表征
- – 偶联早期开发
优势
– 平台化灵活快速的偶联贝博体育方案
– 定制化基于QbD理念的稳健偶联贝博体育策略
– 完备的下游纯化贝博体育能力及灵活的开发策略
– 拥有通过偶联及UF/DF工艺优化省去层析的多个成功案例，在保证产品贝博的前提下，提高产率，缩短工期
– 平台可同时开展多个贝博体育药物研发项目
– 已完成多个贝博体育药物偶联贝博体育，支持中美临床申报
案例
创新型贝博体育项目较项目计划提前交付
– 从立项至顺利完成中试级别GMP贝博体育并提交IND申报较客户预期提前6个月完成，得到客户高度认可
解决方案
- 高效执行力：从小试贝博体育介入，迅速完成目标贝博概况研究及贝博体育风险评估
- 降本增效：为客户快速开发出创新型非传统工艺路线，有效缩短工艺时间，实现成本节约
- 扎实的CMC能力：通过偶联贝博体育与贝博分析的无缝衔接，解决工艺及贝博控制难点
- 稳定的工艺放大：从工艺锁定到放大贝博体育，一次性成功
项目亮点
– 与客户积极沟通，较项目计划提前半年完成
– 创新型贝博体育项目从Lead candidate快速开发至IND申报，突破平台工艺及分析方法难点
实验室
