服务项目
成药性评估研究
- 理化特性分析
- 翻译后修饰分析
- 稳定性分析
- 黏度/溶解度分析
- 处方前研究
处方开发
- DOE设计
- 贮存稳定性研究
- 降解途径分析
- 配伍稳定性研究
- 效期预测
- 剂型选择
辅料筛选
- 表面活性剂筛选
- 稳定剂筛选
- 螯合剂筛选
- 冻干保护剂筛选
包材筛选及相容性研究
- 包装方式选择
- 包装材质选择
- 溶出物/浸出物分析
- 冻干粉复溶系统筛选与研究
冻干曲线开发
- 预冻方式研究
- 干燥温度、压力、时间研究
- 高浓度大体积冻干参数开发
- 参数控制范围研究
- 工艺放大研究
制剂贝博体育
- 冻融研究
- 混合研究
- 除菌过滤研究
- 灌装研究
- 冻干研究
高浓度制剂开发
- 降黏剂研究
- 抗氧化剂研究
- 稳定性研究
- 冻融研究等
优势
– 平台化研发技术优势
– 平台化工艺流程
– 贝博体育制剂贝博体育
– 高浓度蛋白制剂开发
– 蛋白药物创新剂型开发
– 团队经验丰富，为多个产品成功实现中美申报
案例
1. 成功解决某单抗高浓度制剂聚集问题，保证项目如期进入中试制剂贝博体育。
2. 通过优化处方组分，成功解决某贝博体育项目降解产生杂质问题，保证项目如期进行中美IND申报。
实验室
