服务项目
层析贝博体育
- 亲和贝博体育
- 离子交换贝博体育
- 疏水层析贝博体育
膜过滤贝博体育
- 澄清收获
- 中间深层过滤
- 纳米膜过滤
- 超滤/渗滤
工艺转移和放大
- 3 L/15 L工艺确认转移
- 200 L/500 L中试贝博体育
优势与能力
定制化开发服务
快速路线
依托行业及平台成熟经验，4-6周搭积木式开发，快速申报。
稳健路线
依托平台成熟经验，6-10周快速开发层析工艺、膜工艺、病毒清除灭活工艺，中试放大，组织申报。
精细开发路线
利用DOE等科学实验方法，10-14周精细打磨工艺，力求完美，进行沉浸式贝博体育。
已完成多批200-500 L中试放大贝博体育，平台可同时接纳多个抗体药物项目。
依托成熟的的平台，已累计完成多个抗体药项目下游贝博体育，其中包括已获批上市，Pre-BLA，IND以及Pre-IND产品。
案例
目标：快速开发新冠抗体药项目
难点：转入前仅有初步小试工艺，因项目时间要求紧迫，存在初选物料货期长无法供应贝博体育的问题。
解决方案
- 小试转移，迅速掌握项目工艺
- 迅速研判物料，选定亲和、阳离子及深层过滤替代供应商，依托与供应商良好关系，在物料处于备选情况下，实现迅速备货
- 工艺方面进行DOE科学实验设计，开发项目亲和洗脱和淋洗条件，以及阳离子洗脱条件，精细对比更换物料后样品贝博，统筹时间快速开发项目新工艺
- 贝博体育期间，同步撰写贝博体育报告并进行工艺转移
DOE实验结果（JMP软件分析）
项目亮点
- 定制化解决方案，提前完成项目交付
- 通过更换工艺材料，节约20%贝博体育成本
实验室
